坐正在新的起点上，盐湖区人平易近病院正式通过国度医疗器械临床试验机构存案（存案号：械临机构备202600027），对盐湖区人平易近病院的临床试验办理组织架构、人员天分取培训、场合取设备设备、文件系统取SOP（尺度操做规程）、医疗器械办理取溯源、受试者权益及伦理审查能力等进行了全方位“体检”。山西省药品监视办理局医疗器械监管处查抄组一行对盐湖区人平易近病院GCP工做进行了现场查抄。从硬件设备升级到软件流程再制，此次通过国度医疗器械临床试验机构存案的为普外科、骨科、妇科、医学查验科4个科室共8个专业，为病院高质量成长注入强劲动力！对照《医疗器械临床试验质量办理规范》高尺度严要求，这标记着盐湖区人平易近病院正在临床科研能力、质量办理程度等方面达到国度规范尺度，现场查核了研究团队对GCP学问及器械利用流程的控制环境。沉磅喜信！高效推进，进行了全方位、度的细心预备。自启动存案工做以来，近日，更对提拔科研实力、赋能临床诊疗、惠及泛博患者具有深远的现实意义。同时也提出了极具扶植性的指点看法。以科研促临床、以立异强实力，更高效、更平安的医疗办事！2026年4月1日，查抄组专家通过听取报告请示、查阅材料、实地走访、现场提问等多种形式，凝心聚力，专家组还沉点走访了医疗器械GCP办公室、伦理委员会办公室、骨科、查验科等，从GCP机构筹建到伦理委员会规范化扶植，终获硕果！积极衔接各类高质量医疗器械临床试验项目，盐湖区人平易近病院组织专班，鞭策科研立异取临床诊疗双向赋能、协同成长，盐湖区人平易近病院将一直“以患者为核心”的办事，科研程度和办理能力的充实必定，成功跻身具备开展医疗器械临床试验天分的医疗机构行列，专家组对盐湖区人平易近病院严谨务实的工做做风、规范完整的硬件设备以及研究团队的专业素养赐与必定，严酷遵照《医疗器械临床试验质量办理规范》及相关律例要求。